10月16日，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所聯(lián)合相關(guān)企業(yè)創(chuàng)制的口蹄疫病毒標(biāo)記疫苗“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）”成功獲批注冊(cè)。該疫苗是國(guó)際上首例能夠精準(zhǔn)鑒別口蹄疫病毒感染與疫苗免疫動(dòng)物的新型生物制品。
疫苗免疫是預(yù)防口蹄疫的重要手段。目前，全球可使用的口蹄疫病毒疫苗有常規(guī)滅活疫苗、多肽苗、腺病毒活載體疫苗（美國(guó)FDA最新批準(zhǔn)）。我國(guó)使用的主要為常規(guī)滅活疫苗，其次是多肽苗。多肽苗為線性結(jié)構(gòu)，無(wú)從模擬完整病毒粒子的構(gòu)象性抗原表位。常規(guī)滅活疫苗受限于純化工藝，不能確保完全清除與滅活病毒大小相近的非結(jié)構(gòu)蛋白復(fù)合物；加之，口蹄疫病毒本身免疫原性弱，疫苗的免疫持續(xù)期較短、需要重復(fù)多次接種，常規(guī)滅活疫苗免疫的部分動(dòng)物就會(huì)產(chǎn)生非結(jié)構(gòu)蛋白抗體，這給區(qū)分感染與免疫帶來(lái)了困擾，嚴(yán)重阻礙了口蹄疫流行病學(xué)監(jiān)測(cè)和疫源凈化。因此，標(biāo)記疫苗成為近年來(lái)的研發(fā)熱點(diǎn)之一，我國(guó)走在該領(lǐng)域的世界前列?！柏i口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）” 是利用反向遺傳操作技術(shù)，在保持母本毒復(fù)制快、滴度高的框架下，借助人為的重組、定點(diǎn)突變等體外修飾手段實(shí)現(xiàn)了有效抗原優(yōu)化，改善了制苗毒種的免疫原性；更為核心的是，該疫苗種毒的非結(jié)構(gòu)蛋白3A3B優(yōu)勢(shì)表位缺失和/或沉默，可通過(guò)與之配套的、以單克隆抗體為新材料的“口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒”（現(xiàn)處于中試應(yīng)用和新獸藥注冊(cè)階段），大大地提高了口蹄疫病毒感染和疫苗免疫動(dòng)物鑒別診斷的準(zhǔn)確性。
作為口蹄疫病毒滅活疫苗研究領(lǐng)域又一個(gè)重大成果，“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）”符合當(dāng)前世界口蹄疫的防控趨勢(shì)和我國(guó)口蹄疫的凈化政策需求。該制品最大的創(chuàng)新性亮點(diǎn)在于“雙標(biāo)記、負(fù)標(biāo)記”，應(yīng)用前景廣闊，從而得到了評(píng)審專家和行業(yè)部門的高度認(rèn)可。基于相同理論，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所牽頭與其他三家公司共同創(chuàng)制的“口蹄疫病毒O型、A型二價(jià)3B表位缺失滅活疫苗”業(yè)已完成臨床試驗(yàn)，正在申報(bào)注冊(cè)?？梢灶A(yù)見(jiàn)，此類疫苗必將為我國(guó)乃至其他國(guó)家/地區(qū)口蹄疫防控（尤其是我國(guó)《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃（2012-2020）》實(shí)施期，正在大力推行口蹄疫無(wú)疫區(qū)建設(shè)）提供堅(jiān)強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，并當(dāng)發(fā)揮其潛在的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。（通訊員 郭海霞）
